诺诚健华宣布宜诺凯（奥布替尼）在新加坡获批

　　11月22日诺诚健华宣布，宜诺凯(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示：“奥布替尼在新加坡的上市获批标志着诺诚健华商业化走向国际。奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡获批，奥布替尼将为当地套细胞淋巴瘤患者带来创新疗法的选择。”

　　奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症，并于2021年底纳入国家医保。2021年6月，奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性MCL。

（文章来源：证券日报网）